Array BioPharma宣布FDA批准Braftovi (encorafenib)与Mektovi (binimetinib)联合治疗有BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

Array BioPharma Inc.今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了与 片剂联合使用的胶囊，用于治疗具有BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 Braftovi Mektovi Braftovi 不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。 + 在美国以外地区未获批准。欧洲药品管理局(EMA)以及瑞士药品管理局(Swissmedic)和澳大利亚治疗用品管理局(TGA)目前正在审查Pierre Fabre公司提交的上市许可申请，日本药品和医疗器械管理局已经接受了小野制药有限公司提交的生产和上市许可申请。 在

Braftovi Mektovi

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